科创板迎新!北芯生命成第五套标准重启后首家上市医疗器械企业

公司上市概况 - 北芯生命于2026年2月5日在上海证券交易所科创板成功挂牌上市,股票代码688712.SH [1][8] - 公司IPO保荐机构为中金公司,发行价为17.52元 [3][10] - 上市首日开盘涨幅达193%,盘中最高涨幅达396.58%,股价最高触及87元,截至发稿时股价报49.58元,较发行价上涨182.99% [3][10] - 公司上市首日总市值达到207亿元 [3][10] 公司业务与行业定位 - 公司专注于心血管疾病精准介入诊断与治疗领域,该领域覆盖患者群体广泛、临床需求持续释放、技术创新迭代活跃 [5][13] - 该领域正迈入由新物理原理应用与计算能力演进推动的智能化、精准化驱动的新一轮技术迭代周期 [5][13] - 未来十年是全球医疗器械行业向智能化、精准化加速迭代的历史性机遇期,也是公司实现成为世界级医疗科技企业愿景的关键战略机遇期 [5][13] 公司发展历程与资质 - 公司成立于2015年12月,总部位于深圳,是一家专注于心血管疾病精准诊疗创新医疗器械研发、生产和销售的国家高新技术企业 [7][15] - 公司于2018年被认定为国家高新技术企业,2023年被认定为国家级专精特新“小巨人”企业 [7][15] - 公司打通了高端有源介入设备和耗材的自主研发、生产、商业化链条,实现了工艺国产化突破,建立了国际化标准的质量体系,打破了海外巨头的垄断 [7][15] 产品管线与商业化进展 - 截至2025年9月末,公司已累计取得境内外Ⅲ类医疗器械注册证20余项,向市场推出十余款产品,在研产品共有数十款 [7][15] - 技术储备覆盖冠状动脉疾病、外周血管疾病及房颤治疗等多个创新且国际国内均高增长的领域 [7][15] - 已商业化产品包括:首个获NMPA批准上市的自主创新60MHz高清高速国产血管内超声(IVUS)系统、首个获NMPA批准上市的金标准FFR领域内国产血流储备分数(FFR)系统、国产首款外周IVUS导管以及性能比肩国际最高水准的血管通路产品 [7][15] - 公司脉冲电场消融(PFA)系统成为中国首个入选欧洲心脏病年会突破性临床研究进展的PFA产品,其临床成果发表于国际顶尖心血管期刊JACC [8][16] - 公司核心产品已覆盖中国国内30个省市的医院,并在比利时、德国、意大利等海外十余个国家、全球超过1000家医院实现临床应用 [8][16] 上市后的发展战略 - 上市标志着作为心血管智能化精准介入领航者,公司在创新研发、全球市场拓展及资本协同发展方面全面开启加速发展新阶段 [5][13] - 公司将依托资本市场平台,广泛汇聚海内外优秀人才,加速打造以临床需求和终端市场为导向的世界一流创新研发团队、全球卓越的营销团队以及具备创新基因的一流精益生产和战略职能团队 [5][13]