公司上市与融资 - 公司于2026年2月5日正式在上交所科创板上市，成为科创板第五套上市标准重启后的重要案例 [1][15] - 此次IPO计划募集资金9.52亿元，主要投向介入类医疗器械产业化基地建设项目和研发项目 [1][15] - 红杉中国是公司重要投资者，通过旗下基金持有10.1759%股份，为第二大股东，并参与了至少5轮融资 [9][23] - 公司创始人宋亮直接持股16.1530%，并通过员工持股平台合计控制29.5670%的表决权 [11][25] - 公司在申报IPO前存在对赌协议，触发条件包括未能在2024年12月31日前完成合格上市，该条款自提交IPO申请之日起终止 [11][25] 公司背景与发展 - 公司成立于2015年12月11日，由海归生物医学工程专家宋亮博士联合医疗产业界资深人士共同创办 [2][17] - 创始人宋亮博士毕业于美国圣路易斯华盛顿大学，曾在中科院深圳先进院建立研究室并主持多项国家级科研项目 [5][19] - 公司成立初衷是转化科研成果以满足国内高端医疗器械的临床需求，并确立了在心血管精准介入领域的战略定位 [5][19] - 经过近十年发展，公司已从单一产品企业成长为拥有11个商业化产品和6个在研产品的综合性医疗器械企业 [5][19] 产品与技术实力 - 公司核心竞争力建立在血流储备分数（FFR）测量系统和血管内超声（IVUS）诊断系统两大创新产品之上 [5][19] - FFR系统于2020年获国家药监局批准，成为首个国产金标准FFR产品，采用创新的MEMS传感器技术 [6][20] - IVUS系统于2022年7月获批上市，是中国首个自主研发的60MHz高清高速IVUS产品，2026年1月被评定为广东省制造业单项冠军 [6][20] - 公司产品覆盖IVUS系统、FFR系统、血管通路产品、冲击波球囊治疗系统及电生理解决方案五大类别 [5][19] - 截至2025年6月30日，公司拥有185项境内外授权专利，其中发明专利86项，PCT国际专利申请14项 [6][20] - 公司已构建微纳器件研发与封装、介入导管研发与工艺、高性能医疗硬件开发、高性能信号与图像算法及应用软件四大核心技术平台 [6][20] 财务与运营表现 - 公司营收快速增长，2022年至2024年营业收入分别为0.92亿元、1.84亿元和3.17亿元，2024年营收同比增长72% [7][21] - 公司归母净利润亏损幅度持续收窄，2022年至2024年分别为-2.9亿元、-1.4亿元和-0.44亿元，并在2024年一季度实现扭亏为盈，归属净利润达2060.61万元 [7][21] - 2024年产品收入构成：IVUS系统收入2.17亿元，占总营收68.62%；FFR系统收入7745.84万元，占比24.48%；血管通路类产品收入2181.81万元，占比6.90% [7][21] - 截至2024年末，公司产品已进入全球约1000家医院，覆盖国内30个省市，并拓展至比利时、德国、意大利等十余个海外国家 [7][21] - 2024年公司海外营收达3882.6万元，同比激增近160% [7][21] 行业前景与竞争 - 心血管介入器械是全球第二大医疗器械市场，中国该市场规模年复合增长率达10.2%，预计2026年将突破900亿元 [11][25] - 创新医疗器械行业是国家重点支持的战略性新兴产业，在政策、资本和技术驱动下快速发展 [11][25] - 在IVUS领域，公司面临波士顿科学、飞利浦等国际巨头以及恒宇医疗、开立医疗等国内企业的竞争 [12][26] - 在FFR领域，公司面临雅培、波士顿科学等进口厂商以及乐普医疗等国内企业的竞争，基于影像的FFR产品竞争也在拓宽 [12][26] - 公司部分产品已被纳入多省市集采，随着集采条件成熟，其他产品未来可能陆续被纳入，公司将面临中标价格下滑和市场份额波动的压力 [12][26]