文章核心观点 AIM ImmunoTech公司公布了其药物Ampligen与阿斯利康Imfinzi联合治疗转移性胰腺癌的2期临床研究（DURIPANC）的积极年终数据 数据显示该联合疗法展现出有前景的生存获益、良好的安全性并能改善患者生活质量 其作用机制被认为可协同激活先天性和适应性免疫反应 公司拥有相关专利保护和孤儿药资格 并强调推进至3期临床试验将为公司及股东创造巨大价值[1][2][5][7] 临床数据与疗效 - 早期访问项目（EAP）数据：作为单药治疗晚期胰腺癌的57名受试者早期访问项目中 Ampligen与中位总生存期19.7个月相关 与标准治疗相比延长了8.6个月 受试者生活质量也有改善[1] - DURIPANC研究设计：该研究为研究者发起、探索性、开放标签、单中心2期研究 计划招募最多25名受试者 主要目标是评估联合疗法的临床获益率 次要目标包括总生存期、无进展生存期、免疫监测和生活质量评估[2] - 当前研究进展：研究已招募18名患者 主要研究者强调在支持进入2期研究的1期部分中观察到的有前景的无进展生存期和总生存期持续可见 患者招募仍在进行中 详细数据预计今年晚些时候公布[3] - 生存期与生活质量：接受Ampligen治疗的胰腺癌患者报告了生活质量的显著改善 联合治疗在化疗后环境中未出现显著毒性 安全性良好 受试者在治疗期间持续报告“高质量的生活”[2][4] 作用机制与研发重点 - 作用机制：研究人员观察到免疫系统的变化 表明先天性和适应性反应被协同激活 即Ampligen和Durvalumab的联合似乎增强了人体的自然免疫系统[5] - 研发战略：公司的优先目标是获得Ampligen治疗胰腺癌的新药批准 并认为胰腺癌研发为股东带来最大潜力 生物技术领域最大的并购交易通常涉及处于3期临床试验或更晚开发阶段的肿瘤药物 因此推动Ampligen进入3期临床试验对公司及其股东具有巨大的财务潜力[5] 市场与知识产权 - 市场规模与需求：晚期胰腺癌在2022年导致美国和欧盟市场超过10万人死亡 全球超过45万人死亡 这是一个高度致命且未被满足的肿瘤治疗需求[2] - 知识产权保护：公司拥有Ampligen与抗PD-L1疗法联合用于肿瘤治疗的美国专利 该专利保护期至2039年8月9日 此外 Ampligen已获得美国和欧盟针对胰腺癌的孤儿药认定 将在获批后给予多年的市场独占期[7]