行业宏观背景与战略意义 - 在全球医药产业链加速重构和科技竞争日趋激烈的背景下，知识产权已成为国家关键战略性资源 [1] - 当前中国医药产业正处于创新转型与国际化拓展的关键阶段 [1] - 医药出海不仅是一种商业行为，更关乎国家生物安全、经济安全与科技自主 [1] - 加强医药领域的知识产权主权，对统筹发展与安全、推进高水平科技自立自强、保障人民健康、维护国家长远利益具有重要战略意义 [4] 战略与顶层设计建议 - 建议实施医药知识产权主权战略，强化顶层设计与统筹 [4] - 应将医药知识产权主权维护的重点领域、核心目标与战略路径明确纳入生物安全与科技创新总体布局 [4] - 推动建立覆盖全省的医药知识产权主权风险审查与预警机制 [4] - 通过知识产权、药品监管、科技、商务等多部门常态化联动，组建专家委员会 [4] - 对重大对外合作项目、技术出口、跨境数据流动以及海外并购等环节中可能存在的核心知识产权主权风险进行系统评估与动态预警 [4] - 目标是实现风险识别与防控的前置化、体系化管理 [4] 法律法规与监管框架建议 - 建议完善法律法规与审查监管，筑牢主权“防火墙” [4] - 在《专利法》《生物安全法》《数据安全法》及相关医药法规的省内实施细则中，进一步明确核心要求 [4] - 需明确的内容包括：涉及国家生物安全与重大公共利益的核心医药技术出口管制清单、跨境数据流动安全管理细则，以及合作研发成果知识产权归属的底线要求 [4] 国际竞争与标准制定 - 建议支持企业或机构主导或参与国际标准制定，尤其在新型疗法、数字医疗等优势领域 [5] - 推动将自主知识产权技术纳入国际标准体系，以增强中国在规则制定中的实质性参与 [5]