政策核心目标 - 到2030年，中药工业全产业链协同发展体系初步形成，培育一批引领带动能力突出的中药工业领航企业，培育60个高标准中药原料生产基地，建设5个中药工业守正创新中心 [1] - 到2030年，推动一批中药创新药获批上市，新培育10个中成药大品种，推动一批医疗机构中药制剂转化为中药创新药 [1] - 到2030年，制修订10项中药工业数智技术相关行业标准，发布20个数智化转型升级典型案例，建设20个智能工厂、培育10个绿色工厂 [1] 产业发展方向与要求 - 中药企业需构建以临床价值为核心的全链条能力，从“销售驱动”转向“创新驱动”，以突破同质化竞争并打造大品种 [2] - 在研发端，企业需开展高等级循证医学研究，形成差异化学术证据 [2] - 在临床定位端，企业需瞄准未满足的医疗需求，实现精准治疗 [2] - 在生产质量端，企业需建立从药材到成品的全过程、数字化质量控制体系 [2] - 在品牌文化端，企业需深入挖掘经典名方的理论内涵与现代科学价值 [2] 行业现状与政策支持 - 2024年国家医保目录共收入1394个中成药品种和892个中药饮片，其中中成药甲类药品246个、乙类药品1148个，目录内品种支付性能较好 [3] - 2021年至2024年，目录外中成药医保谈判通过率分别为38%、53%、64%和58%；2024年目录外中成药平均降幅为67.9% [3] - 创新中药IND（新药临床研究申请）数量从2020年的17件增长至2024年的80件；创新中药NDA（新药上市申请）数量从2020年的6件增长至2024年的11件 [3] - 2025年第一季度共受理新的中药注册申请556个品种，同比上升19.6%；其中，创新中药IND为20件、NDA为13件 [3] 数智化转型战略 - “数智化”是推动中药产业从传统经验模式向现代科学精细化管理转型升级的关键战略选择 [4][5] - 强调数智化旨在解决产业内在痛点，通过建设智能工厂、应用过程分析技术，替代对个人经验的依赖，实现生产工艺标准化、可控化与优化，保障产品质量均一稳定 [5] - 数智化可应对监管与市场的外部要求，实现全流程数据追溯与透明化管理，满足严格合规需求，并通过降本增效提升产业竞争力 [5] - 数智化有助于构建面向未来的产业生态基础，制定统一行业标准可打破数据孤岛，促进产业链协同创新 [5] 企业培育与金融支持 - 实施卓越企业培育行动，梯度培育卓越企业，支持中药工业龙头企业设立中药产业发展基金 [6] - 支持金融机构为中药工业企业提供保险、贷款等金融服务 [6] - 培育并公布一批具有生态主导力和核心竞争力的领航企业，鼓励其通过全产业链布局带动上下游协同发展，并牵头组建创新联合体 [6] - 开展中药领域优质中小企业梯度培育，加大中药工业企业上市培育力度，推动企业完善现代企业制度 [6]