政策文件与总体目标 - 工业和信息化部等八部门联合印发《中药工业高质量发展实施方案（2026—2030年）》，为产业升级明确方向 [1] - 到2030年，目标是形成中药工业全产业链协同发展体系，提升数智化、绿色化水平，并突破一批关键技术 [1] - 具体量化目标包括：培育60个高标准中药原料生产基地、建设5个中药工业守正创新中心、培育一批引领能力突出的领航企业 [1] 产业发展与产品创新 - 推动创新产品持续涌现，目标包括推动一批中药创新药获批上市，并新培育10个中成药大品种 [1] - 推动一批医疗机构中药制剂转化为中药创新药，以丰富产品管线 [1] - 行业需从“销售驱动”转向“创新驱动”，构建以临床价值为核心的全链条能力，以突破同质化竞争 [2] - 打造大品种需在研发端开展高等级循证医学研究，在临床定位端瞄准未满足的医疗需求，在生产端建立全过程数字化质控体系，在品牌端挖掘经典名方价值 [2] 行业支持与市场数据 - 医保支付端支持中药市场稳健发展，2024年国家医保目录共收入1394个中成药品种和892个中药饮片，其中甲类药品246个、乙类药品1148个 [3] - 医保谈判对中成药支持力度较大，2021年至2024年目录外中成药谈判通过率分别为38%、53%、64%和58%；2024年目录外中成药平均降幅为67.9% [3] - 创新中药研发活动活跃，IND（新药临床研究申请）数量从2020年的17件增长至2024年的80件；NDA（新药上市申请）数量在2024年为11件 [3] - 2025年第一季度共受理新的中药注册申请556个品种，同比上升19.6%，其中创新中药IND为20件、NDA为13件 [3] 数智化转型战略 - 《方案》将“数智化”作为推动产业从传统经验模式向现代科学精细化管理转型的关键战略 [4] - 具体数智化目标包括：制修订10项中药工业数智技术相关行业标准，推动建设一批数智化创新载体，支持企业数智化改造，发布20个数智化转型升级典型案例，建设20个智能工厂、培育10个绿色工厂 [1] - 强调数智化的核心考量包括：解决产业对个人经验的依赖以实现工艺标准化和产品质量均一稳定；满足国内外日益严格的监管合规需求并降本增效；通过制定统一标准打破数据孤岛，构建协同创新的产业生态基础 [4][5] 企业培育与金融支持 - 实施卓越企业培育行动，梯度培育卓越企业，培育并公布一批具有生态主导力和核心竞争力的领航企业 [5] - 支持中药工业龙头企业设立中药产业发展基金，并鼓励其通过全产业链布局带动上下游协同发展，牵头组建创新联合体开展科技攻关 [5] - 支持金融机构为中药工业企业提供保险、贷款等金融服务，并加大中药工业企业上市培育力度，推动企业完善现代企业制度 [5] - 同时开展中药领域优质中小企业梯度培育，打造独特竞争优势 [5]