公司上市与市场表现 - 公司于2025年2月5日在科创板成功上市，成为科创板“第五套标准”重启后首家成功上市的创新医疗器械企业 [1] - 发行价格为17.52元/股，发行5700万股，公开发行股票占发行后总股本的13.67% [1] - 上市首日以50.31元/股高开，盘内涨幅一度超210%，截至发稿时公司市值约200亿元 [1] 业务与产品概况 - 公司是一家专注于心血管疾病精准诊疗创新医疗器械研发、生产和销售的国家高新技术企业 [1] - 截至2025年9月30日，公司已获批及在研心血管介入医疗器械产品共有17个，覆盖血管内超声（IVUS）诊断系统、血流储备分数（FFR）测量系统、血管通路产品、冲击波球囊治疗系统及电生理解决方案五大产品类别 [1] - 截至2025年6月30日，公司累计向市场推出11个产品，在研6个产品 [3] - 核心产品IVUS系统为中国首个获批的自主创新60MHz高清高速国产IVUS产品，也是首个在海外获批上市（欧盟MDR）的国产IVUS产品 [3] - 核心产品FFR系统于2021年占据了30.6%的国内市场份额 [4] - 截至2025年9月30日，FFR系统逾70%的国内使用量来自三级及以上医院，覆盖国内30个省市，并在海外十余个国家约1000家医院实现临床应用 [4] 财务业绩与盈利状况 - 2022年至2024年，公司营收分别为9245.19万元、1.84亿元、3.17亿元 [5] - 2022年至2024年，归母净利润分别为-2.90亿元、-1.40亿元、-4359.62万元，亏损大幅收窄 [5] - 2025年，预计营收为5.20亿元至5.60亿元，同比增长64.24%至76.88% [5] - 2025年，预计归母净利润为7800万元至8800万元，同比增长278.91%至301.85%，实现扭亏为盈 [5] - 截至2025年6月30日，公司合并报表累计未分配利润为-6.9亿元，存在累计未弥补亏损 [1] - 随着主要产品商业化推进及IVUS带量采购后销售规模快速增长，公司营收大幅增加，盈利能力逐步提升，目前已实现盈利 [1] 研发投入与团队 - 公司创始人兼实控人宋亮在先进医学成像技术及心血管介入器械研发方面拥有逾18年经验 [2] - 公司董事会中博士占比近一半，硕博学历人员占比约80%，是典型的“学霸型创业团队” [3] - 最近三年（2022-2024），公司研发投入金额分别为1.43亿元、1.33亿元和1.13亿元，合计3.89亿元 [3] - 截至2025年6月30日，公司拥有研发人员100人，其中硕博学历占比超40% [3] 募集资金用途 - 本次募集资金总额为9.99亿元，募集资金净额为8.99亿元 [5] - 资金主要投向介入类医疗器械产业化基地建设、介入类医疗器械研发及补充流动资金 [5] - 其中，拟投入研发的资金约4.70亿元，占比超一半 [5] 海外业务拓展 - 2022年至2024年，公司海外营收从574.07万元攀升至3882.6万元，占营收总额的比重从6.21%提升至12.26% [5] - 2025年上半年，海外营收为4642.71万元，占比17.94% [5] 行业竞争格局 - 核心产品IVUS系统面临波士顿科学和飞利浦等进口厂商以及恒宇医疗、开立医疗等多家国产厂家的竞争 [7] - 核心产品FFR系统面临雅培、波士顿科学等进口厂商以及乐普医疗、博动医疗等国产厂家的竞争 [8] - 国际厂商长期占据市场主导地位，获得了广泛的市场认可，而公司核心产品的商业化进程仍处于初期阶段 [8] 行业市场规模与增长 - 国内IVUS整体市场规模预计将从2024年约17.6亿元增长至2030年约51.1亿元，复合年增长率约19.4% [8] - 中国精准指导经皮冠状动脉介入治疗（PCI）市场规模预计将从2022年的20.4亿元增长至2030年的94.2亿元，复合年增长率约为21.1% [8] - 直接测量FFR及IVUS市场规模在精准PCI市场规模中于2024年占比之和达86.5%，预计于2030年占比之和达88.7% [8] 带量采购影响 - 公司多款核心产品已被纳入带量采购，包括IVUS成像导管、单腔/双腔微导管、一次性使用导引鞘组等 [7] - 随着心血管介入医疗器械全面实施集采条件成熟，公司其他产品可能逐步被纳入集采范围 [7] - 若产品未中标或“以价换量”效应不佳，可能对业绩造成不利影响 [7] 股权结构与控制权 - 红杉中国是公司的第一大机构股东，自2018年领投B轮融资后持续支持 [2] - 多轮融资导致公司股权结构较为分散，本次发行后实控人宋亮持股比例将进一步稀释 [9] - 存在控制权发生变化的风险，可能对公司经营管理产生不利影响 [9] 估值水平 - 本次发行价格对应的2024年静态市销率为23.08倍，高于同行业可比公司的平均水平（19.28倍） [9]