核心观点 - 云顶新耀旗下用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎的新药维适平®（VELSIPITY®）获得中国国家药监局批准上市，这是公司确立自身免疫领域领先优势的重要里程碑，也是其2030年发展战略的关键组成部分 [1][3] 产品获批详情 - 获批产品为维适平®（精氨酸艾曲莫德片），是一种每日一次口服的新一代高选择性S1P受体调节剂，用于对传统治疗或生物制剂应答不佳的中重度活动性溃疡性结肠炎成人患者 [1][2] - 该药基于亚洲多中心III期注册临床ENLIGHT UC研究（纳入340名患者）和全球III期注册研究ELEVATE UC的结果获批，在所有主要和次要疗效终点上均达到统计学显著性与临床意义，并显示出良好的安全性 [2] 商业化与公司战略 - 公司将积极筹备维适平®的商业化上市，并推动其纳入国家医保目录 [3] - 公司2030年发展战略以“BD合作+自研”双轮驱动，目标是到2030年形成高价值产品组合，并拓展蓝海领域大单品 [3] - 公司聚焦肾科、自身免疫、急重症、心血管及眼科等核心疾病领域 [3] 财务与运营目标 - 公司计划到2028年收入规模超过100亿元人民币，到2030年收入规模超过150亿元人民币（其中现有管线销售收入约90亿元，新引进管线销售收入约60亿元） [4] - 预计2025至2030年收入的年复合增长率超过50%，2030年后保持超过15% [4] - 计划到2030年将商业化产品数量提升至20款以上，包括耐赋康®、维适平®、依嘉®等 [4] - 未来五年计划每年引进3至5个中后期重磅产品，总计引进20个以上高值资产，目标是为2030年贡献收入60亿元人民币，并在2035年实现约300亿元人民币的收入贡献 [5] 全球化发展 - 公司已启动全球化战略，推进全球化的注册及临床开发能力建设 [4] - 计划到2030年通过“海外授权+商业化”的双引擎驱动增长，加快国际化步伐 [4] - 最终目标是打造可持续增长的全球化创新型生物制药企业，成为全球领先的综合性生物制药公司 [5]