诺华制药(NVS.US)全球首创自免新药在中国申报上市
诺华诺华(US:NVS) 智通财经网·2026-02-06 14:52

核心事件 - 诺华制药的伊利尤单抗注射液于2026年2月6日在中国提交上市申请,受理号为JXSS2600007和JXSS2600006 [1][2] 产品信息 - 药品名称为伊利尤单抗,是一种靶向B淋巴细胞活化因子受体的全人源单克隆抗体 [1] - 该药物具有耗竭B细胞和抑制BAFF-R的双重作用机制 [1] - 其适应症包括干燥综合征、免疫性血小板减少症和系统性红斑狼疮等多种自身免疫疾病 [1] - 该药物是首个完成III期研究的抗BAFF-R抗体 [1] 注册与公司信息 - 药品注册分类为1类,申请类型为进口 [2] - 药品类型为治疗用生物制品 [2] - 申请企业为诺华旗下实体,包括Novartis Pharma Schweiz AG、Novartis Pharma Stein AG以及北京诺华制药有限公司 [2]