政策法规核心要求 - 国家药监局规定自2026年7月1日起中药说明书【不良反应】【禁忌】【注意事项】中任何一项仍标注“尚不明确”的将不予再注册 [1] 市场担忧与澄清 - 市场曾担忧“大批中成药将退出市场”但中国中药协会指出部分网络解读存在数据误用和误导公众之嫌 [2][4] - 政策实际给予3至8年过渡期最终截止时间在2031年而非仅2026年 [4] 行业影响与趋势 - 政策推动中药行业高质量发展供给端、支付端、需求端利好措施不断 [7] - 我国是世界上中药材资源最丰富、产量最大的国家之一市场需求量持续稳定上升 [7] 上市公司合规进展 - 桂林三金主要中药品种的说明书均已修订完善并完成了再注册该规定不会影响产品正常上市销售 [1][7] - 以岭药业表示其17个专利中药新药的说明书“三项均有明确表述符合相关规定” [1] - 广誉远截至2025年末原有的104个生产批文已全部完成药品再注册核心产品龟龄集说明书已修订获批明确表示不存在因新规退市的风险 [1][5] - 东阿阿胶复方阿胶浆（有糖/无糖）说明书安全性信息修订已于2026年1月7日正式获批【不良反应】【禁忌】【注意事项】均已明确 [7] - 陇神戎发表示公司严格遵循国家药品监管相关法律法规主动对标新规相关政策不会对公司经营造成不利影响 [7]