核心事件 - 云顶新耀核心产品维适平®（精氨酸艾曲莫德片）于2026年2月6日获中国国家药监局批准上市，用于治疗对传统治疗或生物制剂应答不充分、失应答或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者 [1] 产品与临床价值 - 维适平®是一种新一代高选择性S1P受体调节剂，每日一次口服，具有快速起效、强效深度黏膜愈合和良好安全性的特点，具备成为最佳药物的潜质 [1] - 该药物填补了中重度溃疡性结肠炎治疗领域的重要空白，为以深度黏膜愈合为目标的创新口服治疗提供了新选择 [1] - 临床数据显示，维适平®维持治疗40周，临床缓解率达48.1%，黏膜愈合率达51.9%，内镜正常化率达45.5% [3] - 该药物已被纳入2024年美国胃肠病学协会临床实践指南作为一线治疗，并于2025年6月被纳入《2025 ACG临床指南：成人溃疡性结肠炎》并获得强烈推荐 [4] 市场与商业化前景 - 据预测，维适平®销售峰值或达50亿元人民币，将成为公司继耐赋康®后的又一核心单品 [1] - 中国溃疡性结肠炎患者人数预计将从2025年的约98万增长至2031年的约150万，当前临床治疗选择有限，市场潜力巨大 [2][5] - 公司已打造基于科学及商业洞察驱动的准入、医学、市场、销售一体化运营体系，将高效推动维适平®市场落地 [5] - 维适平®在获批前已具备先发优势，2024年被纳入粤港澳大湾区临床急需进口药品目录，并已在美国、欧盟、中国香港、中国澳门、新加坡等多个国家和地区获批上市 [6] - 公司于2025年3月启动维适平®嘉善工厂建设，为本地化生产及长期可及性提供支持 [6] 公司战略与财务展望 - 维适平®获批标志着公司在自身免疫疾病领域实现重大突破，商业化产品矩阵进一步丰富 [6] - 根据公司2030年发展战略，未来将以“BD合作+自主研发”双轮驱动为核心，目标到2030年营收突破150亿元人民币，商业化产品超20款，冲刺千亿市值 [6] - 公司预计到2028年实现收入规模超过100亿元人民币，到2030年超过150亿元人民币，其中现有管线销售收入约90亿元，新引进管线销售收入约60亿元 [7] - 公司预计2025至2030年收入的年复合增长率超过50%，2030年后保持超过15% [7] - 公司商业化产品数量将持续提升，包括耐赋康®、维适平®、依嘉®、乐瑞泊®及MT1013等，以全面支撑增长目标 [7]