公司研发进展 - 恒瑞医药的HRS-4642注射液被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单 [1] - HRS-4642注射液为化学药品 注册分类为1类新药 [2] - HRS-4642注射液拟定的适应症为联合吉西他滨和紫杉醇(白蛋白结合型)用于携带KRAS G12D突变的晚期或转移性胰腺癌的一线治疗 [2] - 该药物的申请日期为2025年12月24日 受理号为CXHL2400083 [2] 药品审评状态 - 国家药监局药品审评中心审核认为该申请符合《药品注册管理办法》及相关公告要求 同意纳入突破性治疗药物程序 [2] - 纳入突破性治疗药物程序意味着该药物在针对严重危及生命的疾病或尚无有效治疗手段的疾病领域 且临床试验数据表明其疗效或安全性方面具有明显优势 [2]