FDA Grants Priority Review for HYMPAVZI® (marstacimab) sBLA for the Treatment of Two Hemophilia A or B Patient Populations with Significant Medical Need
辉瑞辉瑞(US:PFE) Businesswire·2026-02-06 19:45

公司研发进展 - 辉瑞公司宣布美国食品药品监督管理局已接受并授予其HYMPAVZI® (marstacimab)的补充生物制品许可申请优先审评资格 [1] - 该sBLA旨在将HYMPAVZI的获批适应症扩展至治疗6岁及以上伴有抑制物的A型或B型血友病患者 [1] - 该sBLA同时旨在将适应症扩展至治疗6至11岁不伴有抑制物的A型或B型血友病儿科患者 [1] 产品当前状态 - 在美国HYMPAVZI目前已获批用于治疗12岁及以上不伴有抑制物的A型或B型血友病患者 [1]

Pfizer-FDA Grants Priority Review for HYMPAVZI® (marstacimab) sBLA for the Treatment of Two Hemophilia A or B Patient Populations with Significant Medical Need - Reportify