公司上市进展与监管问询 - 中国证监会国际司于2026年2月2日至2月6日期间，对4家申请境外上市企业出具补充材料要求，其中包括益方生物 [1] - 证监会要求益方生物就外商投资准入、业务合规性及安全生产等方面补充说明，并要求律师核查出具法律意见 [1] - 益方生物已于2026年1月1日向港交所主板递交上市申请，由中信证券担任独家保荐人 [1] 监管关注的具体事项 - 要求说明公司及下属公司的经营范围与实际业务是否涉及禁止或限制外商投资的领域，并确保发行上市前后持续符合外商投资准入政策 [1] - 要求明确公司实际业务是否涉及《外商投资准入特别管理措施(负面清单)》(2024年版)中的人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用 [1] - 要求公司对照《监管规则适用指引——境外发行上市类第2号》，说明安全生产等方面的合规运作情况 [1] 公司业务与产品管线 - 益方生物是一家立足中国、布局全球的研发驱动型生物制药公司，专注于肿瘤、自身免疫性疾病及代谢性疾病等重大疾病领域 [1] - 截至2025年12月24日，公司已建立全面且差异化的产品管线，包括两款商业化产品、两款临床阶段核心产品、一款临床阶段候选产品及三个临床前候选产品 [2] - 两款商业化产品分别为贝福替尼(BPI-D0316)及格索雷塞(D 1553) [2] - 两款临床阶段核心产品为D-2570及泰瑞司群(D-0502) [2] - 一款临床阶段候选产品为达比诺雷(D-0120) [2] - 三个临床前候选产品为YF087、YF550及YF057 [2]