核心观点 - 雅培公司在2026年AF研讨会上公布了两项其房颤消融治疗器械的最新临床数据 这些数据有力地证明了其产品在安全性和有效性方面的优势 为其在快速增长的房颤治疗市场中巩固领导地位提供了临床支持 [1] - 其Volt™脉冲场消融系统在治疗阵发性房颤时取得了84.2%的行业领先成功率 在治疗持续性房颤时也有近68%的患者在消融后未再发作 同时展现出卓越的安全性 [1] - 其TactiFlex™ Duo双能量消融导管在治疗更复杂的房颤病例时 取得了81%的临床成功率 并已获得CE认证 同时在美国针对室性心动过速的适应症已获得FDA突破性器械认定 [1] 产品临床数据表现 Volt™脉冲场消融系统 - 来自VOLT-AF全球IDE研究的12个月数据显示 该系统在治疗阵发性房颤时 实现了84.2%的无记录心律复发的行业领先成功率 [1] - 在治疗持续性房颤时 近68%的患者在Volt消融后保持无额外发作 [1] - 患者生活质量通过AFEQT评分显著改善 阵发性房颤患者评分从63.6升至91.4 持续性房颤患者从64.2升至91.4 [1] - 试验中未发生与食管意外损伤或红细胞溶解相关的患者并发症 且需要重复消融的患者比例低于6% 为行业最低比率之一 [1] - 医生平均每条静脉仅需4.6次治疗应用 少于市场上其他竞争性PFA系统 [1] - 该系统已于去年获得美国FDA批准和欧洲CE认证 并已在美国开始商业应用 在欧洲持续扩张 [1] TactiFlex™ Duo消融导管 - 来自FOCALFLEX全球CE标记试验的6个月数据证实 该导管治疗更复杂房颤病例的安全性和有效性 在阵发性房颤患者中实现了81%的无记录心律复发的临床成功率 [1] - 患者自报生活质量评分从64.4上升至86.4 [1] - 该导管采用双能量平台设计 允许医生根据患者个体需求和解剖结构 选择射频热能或脉冲场消融电脉冲两种方式进行治疗 [1] - 该设备已获得CE标记批准 并且其用于治疗房颤的FLEXPULSE全球IDE试验已于去年完成入组 [1] - 去年10月 FDA授予该导管突破性器械认定 用于使用PFA治疗室性心动过速 [1] 行业与市场背景 - 全球房颤发病率不断上升 推动了对于有效治疗器械的需求 [1] - 公司致力于通过开发更先进的工具来挑战现状 巩固其在房颤治疗领域的市场地位 [1] - 公司拥有超过115,000名员工 业务遍及全球160多个国家 在诊断、医疗器械、营养品和品牌仿制药领域拥有领先的业务和产品组合 [2]