新适应症获批 - 葛兰素史克宣布其呼吸系统重磅药物Nucala获得欧盟委员会批准，用于治疗特定慢性阻塞性肺疾病患者，这是该药物的一个新适应症 [1] - Nucala在欧盟被批准作为附加维持疗法，用于治疗在接受吸入性皮质类固醇、长效β2受体激动剂和长效毒蕈碱拮抗剂联合治疗后仍控制不佳、且血液嗜酸性粒细胞计数升高的成年COPD患者 [2] - 此次欧盟批准符合预期，因为欧洲药品管理局人用药品委员会已于2025年12月给出了积极意见，建议批准Nucala用于COPD的附加维持治疗 [2] 产品市场地位与数据 - Nucala是欧盟首个也是唯一一个在广泛嗜酸性粒细胞表型COPD患者中进行研究、每月给药一次的生物制剂 [3] - 美国FDA已于去年5月批准Nucala用于治疗COPD，这是该药物在美国获批的第五个适应症 [3] - 欧盟批准基于III期MATINEE研究的积极数据，数据显示与安慰剂加标准治疗相比，Nucala治疗使中度/重度COPD急性加重的年化率出现具有临床意义和统计学显著性的降低 [8] - MATINEE研究数据还表明，与安慰剂相比，Nucala治疗减少了导致急诊就诊和/或住院的急性加重 [9] - Nucala是一种具有新颖作用机制的单克隆抗体，靶向2型炎症的关键信使蛋白IL-5 [10] 市场规模与销售表现 - 全球有超过3.9亿人受COPD影响，其中欧洲约有4000万患者，该疾病是全球许多国家住院治疗的主要原因之一 [10] - Nucala在2025年创造了20.1亿英镑的销售额，按固定汇率计算同比增长15%，该药物是公司关键的营收增长驱动因素之一 [11] - 除COPD外，Nucala在欧洲和美国还获批用于其他四种IL-5介导的疾病：严重哮喘、嗜酸性肉芽肿性多血管炎、伴有鼻息肉的慢性鼻-鼻窦炎以及嗜酸性粒细胞增多综合征 [11] 公司股价表现 - 过去六个月，葛兰素史克的股价飙升了57.5%，而同期行业涨幅为43.5% [4] 行业可比公司 - 生物技术领域中一些排名更高的公司包括Alkermes、Castle Biosciences和Immunocore，它们目前均获得Zacks Rank 1评级 [12] - 过去60天，Alkermes的2026年每股收益预估从1.54美元上调至1.91美元，其股价在过去六个月上涨了26.1% [12] - 过去60天，Castle Biosciences的2026年每股亏损预估从1.06美元收窄至96美分，其股价在过去六个月飙升了64.9% [13] - 过去60天，Immunocore的2026年每股亏损预估从97美分收窄至90美分，其股价在过去六个月下跌了3.1% [14]