海南双成药业股份有限公司 关于公司药品生产许可证变更的公告
公司许可变更 - 海南双成药业股份有限公司于近日取得海南省药品监督管理局颁发的变更后《药品生产许可证》[1] - 许可证变更的核心内容是同意公司接受上海盟科药业股份有限公司委托生产注射用乙磷康替唑胺钠(规格1.0g)[1] - 受托生产的具体地址、车间和生产线为海口市秀英区兴国路16号,冻干粉针剂三车间冻干粉针剂生产线,且注明仅限注册申报使用[1] - 变更后的《药品生产许可证》有效期至2030年08月07日[1] 公司生产范围 - 公司生产地址为海口市秀英区兴国路16号[1] - 公司生产范围包括原料药(胸腺法新、艾塞那肽、比伐芦定、依替巴肽、胸腺五肽、生长抑素、醋酸曲普瑞林、醋酸奥曲肽、加压素、硼替佐米等)[1] - 公司生产范围还包括冻干粉针剂(三车间、四车间)、小容量注射剂(含卡式)以及大容量注射剂[1] 变更影响评估 - 本次《药品生产许可证》涉及受托生产信息的增加,有利于公司优化生产结构,满足市场需求[2] - 该变更在短期内对公司业绩无重大影响[2]