行业整体发展态势 - 全省医药产业高质量发展迈出新步伐 截至2025年底 全省共有“两品一械”生产企业2618家 较2020年增长53% [1] - 全省药品安全形势持续稳定向好 药品抽检合格率保持在99%以上 未发生重大药品安全事件 [1] 监管与服务效能 - 药监部门持续优化审评审批服务 “一网通办”“审批不见面”“免证可办”率均保持在100% 平均办结时限压减至法定时限的30% [1] - 第二类创新医疗器械审评时限、创新药注册检验时限由60个工作日压减至30个工作日 [1] - 建立融合检查、合并检查和结果互认机制 对126个申报事项开展合并检查 为企业减负赋能 [1] 产品获批与创新成果 - 2025年 全省新获批药品批准文号107个 新增通过仿制药一致性评价品规60个 遴选医疗机构院内制剂转中药新药品种40个 [2] - 2025年 第二类、第三类医疗器械产品分别获批注册1120个、97个 [2] - “十四五”期间 河南首个1类创新药“阿兹夫定片”、首个抗体类药物“贝伐珠单抗注射液”、首个经典名方中药复方制剂“枇杷清肺颗粒”获批上市 [2] - “十四五”期间 首个化妆品新原料“小叶桢楠”通过备案 首个药物非临床研究机构郑州大学药物安全性评价研究中心通过认证 [2] 未来工作方向 - 省药监局表示将坚持有效市场和有为政府相结合 辩证处理“三个关系” [2] - 计划深入开展政治引领铸魂、改革创新赋能、药品安全护航、产业生态构建、监管能力提升“五大行动” 着力营造医药产业发展新生态 [2]