文章核心观点 - 文章通过对比Neuralink与微灵医疗的技术路线和理念，指出当前脑机接口领域存在将严肃医疗技术包装为消费级产品的认知偏差，并强调医疗级脑机接口应遵循“若无必要，不增加伤害”的医疗原则，专注于解决明确的临床需求[1][3][5] - 中国脑机接口产业正处在消费级叙事诱惑与严肃医疗长期投入的十字路口，微灵医疗代表了后者的发展路径，其发展受益于国内庞大的患者群体、完整的电子制造产业链以及日益规范的政策支持体系[8][11][12] 行业现状与市场规模 - 2024年中国脑机接口市场规模为32亿元，较上年增长18.81%，预计2025年将达到38亿元，2026年将达到46亿元[11] - 全球脑机接口市场规模估计在2025年为29.4亿美元，预计从2026年的33.3亿美元增长至2035年约138.6亿美元，2026年至2035年复合年增长率为16.77%[11] - 政策层面持续加码，2025年7月七部门发布的《脑机接口产业创新发展实施意见》将医疗级植入式脑机接口纳入关键技术攻关清单，深圳等地也提供了专项基金支持[11] - 资本市场热度显著，万得脑机接口主题指数于2026年1月13日触及年内最高点5637.68，较2025年底上涨25%，创历史峰值[12] Neuralink的技术路径与争议 - Neuralink计划于2026年实现脑机接口设备的大规模量产，其演示展示了瘫痪患者通过意念操控机械臂等功能[1] - 有观点认为其技术原理（如意念操控）并非首次出现，20年前的BrainGate项目已有类似研究，且其涉及的脑原理较为“初级”，AI在其中发挥了很大作用[3] - 其侵入式（刺入式）技术路线存在争议：临床上通常不需要单神经元精度，且植入过程会破坏脑组织、压迫血管导致出血，可能对残存的畸变功能区造成二次创伤[3][5] 微灵医疗的技术路径与定位 - 公司选择了与Neuralink不同的技术路径，采用超薄、柔性的薄膜电极贴附在大脑皮层表面，采集神经元群体的电信号，旨在最小化伤害[5] - 技术核心围绕“修神经”，建立“机理—装备—临床”的医学闭环，提供涵盖术前、术中脑功能保护及术后神经功能修复的一体化解决方案，以中枢神经损伤患者的全疾病周期治疗为核心[6][7] - 具体应用包括帮助脑外科医生区分病灶与畸变功能区，以及通过建立信息闭环引导受损神经环路重塑，实现患者自身神经功能的“重生”，例如帮助偏瘫患者恢复手臂自主活动能力[6][7] - 公司定位为“严肃医学脑机接口”，专注于运动功能障碍、意识障碍等明确医疗场景[12] 产业化进展与挑战 - 微灵医疗是广东省内唯一进行临床级植入式脑机系统研发的公司，凸显了严肃医疗的高门槛[8] - 脑机接口属于三类有源植入医疗器械，审批面临挑战，目前需“省级审批”且口径不一，因此公司采取研发制造在深圳、首批临床试验放在北京的策略[8] - 行业监管格局正在变化，国家层面计划将审批收回统一管理，这被认为有利于产业发展[9] - 中国的独特优势包括庞大的患者群体、迫切的临床需求以及珠三角地区（特别是深圳）完整的电子制造能力和高效的研发转化效率[12] - 脑疾病诊治需要很长的循证医学周期，产业化的加速有赖于审批体系的规范化与政策支持的常态化[12]