公司研发进展 - 中国生物制药全资附属公司礼新医药自主研发的国家1类创新药维特柯妥拜单抗（LM-302）已完成用于治疗三线及以上CLDN18.2阳性局部晚期或转移性胃及胃食管交界部腺癌的III期注册临床试验患者入组 [1] - LM-302是全球首款完成注册III期临床试验入组的CLDN18.2 ADC药物 [1] 药物机制与潜力 - LM-302是一款靶向CLDN18.2的抗体偶联药物（ADC），通过与CLDN18.2阳性肿瘤细胞特异性结合，内吞后释放小分子毒素，实现对肿瘤细胞的精准杀伤 [1] - 作为潜在同类首创药物，LM-302在胃癌、胰腺癌及胆道癌等多个消化道肿瘤中展现出良好的临床开发潜力 [1] - LM-302有望为CLDN18.2低表达和PD-L1低表达患者提供新的治疗选择 [1] 临床数据表现 - 在2025年ASCO年会上公布的LM-302联合特瑞普利单抗治疗胃癌研究数据显示，在41例疗效可评估患者中，客观缓解率为65.9%，疾病控制率为85.4% [2] - 在CLDN18.2表达≥25%的32例患者中，客观缓解率达到71.9%，疾病控制率达到96.9% [2] - 按PD-L1表达分层分析，PD-L1 CPS<1的患者客观缓解率为63.3%，CPS≥1的患者客观缓解率为77.8% [2] - 研究表明LM302联合治疗方案在CLDN18.2阳性患者中展现出显著的抗肿瘤活性和可管理的安全性特征 [2] 后续开发计划 - 除已完成入组的三线及以上胃癌III期研究外，公司正计划在中国开展另一项LM-302联合PD-1单抗的III期注册临床试验，用于治疗一线CLDN18.2阳性局部晚期或转移性胃及胃食管交界部腺癌 [2] - LM302的多个适应症已被中国国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性疗法 [2] - LM302已获得美国食品药品监督管理局的孤儿药资格认定 [2] 公司战略与能力 - 礼新医药依托集团强大的资源支撑与产业化能力，正在加快推进更多创新药物的临床转化与商业化进程 [3]