公司动态与产品上市 - 诺和诺德宣布其注射用培妥罗凝血素α（商品名：诺易特）在中国大陆正式上市 [1] - 诺易特是中国首个且目前唯一获批的长效重组凝血因子Ⅷ产品 [1] - 该产品已被新增纳入新版国家医保目录 [1] 产品特性与临床优势 - 诺易特通过创新结构修饰，将凝血因子Ⅷ半衰期延长至19小时，较标准制剂提升1.6倍 [3] - 使用该产品可减少50%-71%的静脉注射次数，降低患者注射负担 [3] - 按说明书指导剂量使用，可将谷浓度改善至平均3%，有助于降低关节出血风险 [3] - 在中国患者的多中心试验Pathfinder105中，接受预防治疗的患者中位年化出血率为0.00，零出血患者比例高达69.4% [3] - 治疗出血的止血成功率为94.8% [3] 目标疾病与市场定位 - 诺易特适用于12岁及以上血友病A（先天性凝血因子Ⅷ缺乏）患者，用于按需止血、围手术期管理及常规预防治疗 [4] - 血友病A由凝血因子Ⅷ缺乏引起，患者约占所有血友病患者的80%-85% [3] - 该产品填补了中国血友病A长效治疗的空白 [1] - 其医保报销范围与已上市的标准半衰期凝血因子Ⅷ一致，旨在降低治疗负担 [4] 行业需求与治疗现状 - 血友病A患者需终生用药，不及时治疗会导致残疾甚至危及生命 [3] - 随着治疗手段进步，越来越多患者期待长效凝血因子以降低注射次数 [3] - 标准重组凝血因子输注频率高，治疗依从性差，其谷浓度不能始终大于1%，突破性出血风险高 [3] - 诺易特的长效特性尤其适配青少年对低注射频率及高运动量的需求 [3] 公司战略与影响 - 诺易特的上市并纳入医保是诺和诺德深耕中国罕见病领域的重要成果 [4] - 公司表示将持续为中国血友病患者提供优质方案，逐步提高药物可及性，完善患者服务体系 [4]