事件概述 - 律师事务所Levi & Korsinsky宣布已对REGENXBIO Inc (NASDAQ: RGNX) 启动调查，内容涉及该公司可能违反联邦证券法 [1] 调查触发事件 - 2026年1月28日，公司通过8-K表格披露，美国食品药品监督管理局在发现一名试验参与者体内出现肿瘤后，对其RGX-111和RGX-121项目实施了临床暂停 [1] - 该信息披露导致公司股价下跌30-35% [1] 潜在信息披露问题 - 在2025年11月6日的第三季度财报电话会议上，首席执行官强调了积极的监管互动，称FDA对其临床基地和内部制造设施的检查“没有发现任何问题”，并称这是一项罕见且重大的成就 [3] - 该陈述强调了有利的检查结果，但未同时披露FDA正在评估的安全问题，这造成了公司监管状况信息呈现的不对称 [3] - 尽管RGX-111项目是重要的管线资产且后来同样被FDA临床暂停，但2025年第三季度财报电话会议记录中并未讨论该针对MPS I的项目 [4] - 在季度投资者沟通中，对该项目的最新情况完全未予更新，引发了关于向股东提供信息完整性的疑问 [4] 相关法规背景 - 美国证券交易委员会披露规则要求上市公司提供投资者做出明智投资决策所需的重要信息 [2] - 8-K表格第8.01项允许公司披露其他项目未具体涵盖的重大事件 [2] - 1934年《证券交易法》下的10b-5规则禁止在证券交易中进行重大虚假陈述和遗漏 [2] - 该法规不仅包括主动的虚假陈述，还包括遗漏了使其他陈述不产生误导所必需的事实 [2]