合作交易核心条款 - 信达生物与礼来达成第七次合作，共同推进肿瘤和免疫领域创新药的全球研发 [1] - 信达生物主导项目从药物发现至中国临床概念验证（二期临床试验完成）的研发工作，并保留项目在大中华区的全部权利 [1] - 礼来获得相关项目在大中华区以外的全球独家开发与商业化许可 [1] - 信达生物将获得3.5亿美元首付款，以及最高约85亿美元的里程碑付款 [1] 市场反应与交易性质 - 公告次日（2月9日），信达生物股价收盘报85.400港元/股，上涨7.42%，市值达1482亿港元 [2] - 本次合作是在尚无分子的情况下达成的授权交易，合作项目是信达生物现有临床管线之外的全新靶点和分子，属于纯粹的增量合作 [2] - 信达生物表示，本次合作的整体财务条款相当好，且合作的分子数量少于近期国内公司同类的平台合作交易 [2] 合作背景与历史渊源 - 礼来在信达生物发展历程中颇为重要，信达生物曾按“礼来标准”改造生产基地 [3] - 2015年，双方合作在国内共同开发PD-1抑制剂信迪利单抗，该药于2018年上市，是2019年唯一进入国家医保的PD-1，成为公司肿瘤领域的基石性产品和收入主力 [3] - 2019年，信达生物从礼来引进GCG/GLP-1双受体激动剂玛仕度肽的中国权益，该药于2025年上市，成为首个且当下唯一的国产双靶点减重药 [3] - 礼来还先后将雷莫西尤单抗、塞普替尼、匹妥布替尼交给信达生物在中国市场商业化，丰富了信达生物的产品组合 [4] 合作动因与行业视角 - 礼来选择合作的原因在于中国研发能力获得世界认可，以及双方长期合作建立的了解与信任 [2] - 信达生物提供的是更快做出更高质量的商业化分子并快速得到临床概念验证的能力，礼来提供的是国际市场的洞察 [2] - 有创新药领域资深投资人指出，国内生物制药公司在管线早期就出售权益的情况不少，原因在于“国外公司给的溢价太高，能赚则赚” [7] 业内不同观点 - 积极观点认为，在尚无分子的前提下，信达生物相当于靠自身的研发和临床执行能力变现，获得了3.5亿美元首付款这一相当可观的收入 [6] - 批评观点认为，信达生物在交易中扮演的角色更像是为跨国药企打工，相关项目推进至获批上市也仅有国内权益，潜在大药失去了在海外市场赚大钱的机会 [6] - 作为国内创新药领域头部公司，信达生物已具备相当的现金储备和研发能力，在全新分子上仍出售海外权益，而非自己出海，被认为拉低了国产创新药的预期天花板 [6] 公司国际化战略与规划 - 2025年，信达生物提出进入双轮（肿瘤和慢病产品线）驱动和国际化新阶段 [8] - 除了礼来，信达生物先后与罗氏、武田及Ollin达成合作，模式包括对外授权（如IBI3009、IBI343）、共同开发（Co-Co，如IBI363）以及新公司（NewCo，如IBI-324）模式 [8] - IBI363的Co-Co交易备受关注，因信达生物希望借此逐步在国际核心市场建立研发与商业化平台能力 [9] - 公司规划到2030年，实现5条管线进入全球多中心三期临床研究，并具备全球产品从研发到注册、销售的能力，内部在美国产品上市、海外收入、市值管理等方面设有考核目标 [9] - 公司规划2027年产品收入达到200亿元，并预告2025年总产品收入约119亿元，同比增长约45%，首次突破百亿元 [9]