公司近期活动 - 公司首席执行官JD Finley及总裁兼首席医疗官Mitchell Jones博士将于2026年2月12日星期四东部时间下午1:30至1:55，参加Piper Sandler虚拟免疫学新靶点研讨会的一场虚拟炉边谈话 [2] - 除炉边谈话外，管理层还将与注册参会的合格投资者进行一对一的现场会议 [3] - 演讲的网络直播可在公司官网投资者关系板块的活动页面获取，直播结束后将提供限时回放 [4] 公司业务与平台 - 公司是一家临床阶段的生物制药公司，致力于开发下一代口服PDE4抑制剂前药，旨在改善炎症和纤维化疾病患者的药理学、耐受性和便利性 [6] - 公司通过其差异化的前药平台和精准药理学策略，致力于将成熟的PDE4生物学转化为更好、更安全的口服疗法，用于治疗慢性炎症和纤维化疾病 [6] 核心研发项目PALI-2108 - PALI-2108是一种每日一次的口服前药，旨在通过局部细菌生物活化，将PDE4抑制靶向递送至回肠末端和结肠 [5] - 该前药在到达下肠道前无药理活性，随后被细菌酶在炎症和纤维化部位转化为活性PDE4抑制剂，这种靶向激活策略可防止上肠道吸收，实现持续的局部暴露和可控的全身分布，并旨在降低峰值血浆水平，从而改善整体治疗指数，减少腹泻、恶心和头痛等限制全身性PDE4抑制剂使用的耐受性问题 [5] - PALI-2108是公司的领先项目，设计为在回肠和结肠选择性生物活化，在疾病部位启动靶向PDE4抑制，同时实现活性药物的全身分布 [7] 临床开发进展与数据 - 在最近报告的一项1b期试验中，PALI-2108在溃疡性结肠炎队列中实现了100%的临床应答，无严重不良事件，耐受性良好，且药代动力学数据与下肠道局部激活、低全身暴露和胃肠道内控释的特性一致 [7] - 公司目前正在推进一项针对溃疡性结肠炎的2期临床研究，旨在评估12周内的临床缓解、应答和药效学生物标志物，并设有一个评估缓解维持情况的延长期 [8] - 此外，公司正在完成针对纤维化狭窄性克罗恩病的早期研究，以进一步表征PALI-2108在炎症性肠病适应症中的安全性、药理学和潜在治疗益处 [8]