长春高新(000661.SZ):金赛药业注射用GenSci136境内生产药品注册临床试验申请获得批准
公司研发进展 - 公司子公司长春金赛药业有限责任公司自主研发的注射用GenSci136获得国家药品监督管理局的《药物临床试验批准通知书》[1] - 注射用GenSci136是一款治疗用生物制品1类药物,拟用于治疗免疫球蛋白A肾病[1] 产品技术特点 - 该药物是一种B细胞成熟抗原三聚体融合蛋白,通过新颖的分子设计模拟天然BCMA胞外域,提升对内源性配体的阻断活性[1] - 该分子通过抗人血清白蛋白重链单域抗体设计以延长其在体内的半衰期,可能发挥高效、持久的治疗作用并具有更好的使用便捷性[1] 产品潜力与定位 - 该药物具有治疗以体液免疫紊乱、致病抗体为核心机制造成组织损伤的多种自身免疫性疾病的潜力[1] - 该药物有望为IgAN患者提供新的、安全性良好、无须预防性抗感染治疗、可长期应用、并能作用于疾病源头的一线靶向治疗选择[1] - 该药物最终可能显著改善IgAN患者的长期预后[1]