思路迪医药股份:恩维达补充申请获国家药监局正式受理

公司核心产品监管进展 - 思路迪医药股份旗下产品恩维达(恩沃利单抗注射液)的补充生产申请已获国家药监局受理,标志着该产品由附条件批准向常规批准的关键监管步骤取得进展 [1] - 本次申请为境内生产药品补充申请,受理号为CYSB2600056,申请规格为200mg(1.0ml)/瓶 [1] - 申请由公司旗下四川思路康瑞药业有限公司提交,申报材料于2026年2月2日完成签收并获受理 [1] 行业监管与审批动态 - 国家药品监督管理局已正式受理恩沃利单抗注射液从附条件批准转为常规批准的申请,体现了监管机构对相关临床数据审查流程的推进 [1]

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