公司核心产品监管进展 - 公司旗下恩维达（恩沃利单抗注射液）的境内生产药品补充申请，已由附条件批准转为常规批准，并于2026年2月2日获得国家药监局正式受理，受理号为CYSB2600056 [1] 产品特性与研发背景 - 恩维达是重组人源化抗PD-L1单域抗体Fc融合蛋白，为全球首个皮下注射PD-L1抑制剂 [2] - 该产品由康宁杰瑞自主研发，公司自2016年起与其合作开发 [2] - 恩维达已于2021年11月获得国家药监局批准上市，用于治疗不可切除或转移性MSI-H/dMMR的成人晚期实体瘤患者 [2] 商业化合作与授权 - 2020年3月，康宁杰瑞、公司及江苏先声药业订立合作协议，江苏先声获得恩维达在中国大陆肿瘤适应症的独家市场推广权及相关优先受让权 [2] - 2024年1月，公司与康宁杰瑞向Glenmark授予恩维达在印度、亚太区（除新加坡、泰国、马来西亚）、中东及非洲、俄罗斯、独联体国家及拉丁美洲的肿瘤适应症独家开发及商业化许可 [2]