政策核心目标 - 到2030年,初步形成中药工业全产业链协同发展体系,重点中药原料供应能力增强,数智化、绿色化水平明显提升,一批关键技术取得突破 [1] - 到2030年,培育一批引领带动能力突出的中药工业领航企业,培育60个高标准中药原料生产基地,建设5个中药工业守正创新中心 [1] 产业发展方向与创新驱动 - 到2030年,推动一批中药创新药获批上市,新培育10个中成药大品种,推动一批医疗机构中药制剂转化为中药创新药 [2] - 中药企业需从“销售驱动”转向“创新驱动”,构建以临床价值为核心的全链条能力以突破同质化竞争 [2] - 在研发端需开展高等级循证医学研究,临床定位需瞄准未满足的医疗需求,生产质量需建立全过程数字化质量控制体系,品牌文化需挖掘经典名方内涵 [2] 行业现状与政策支持 - 医保支付端持续支持,2024年国家医保目录共收入1394个中成药品种和892个中药饮片,其中中成药甲类药品246个、乙类药品1148个 [3] - 创新中药研发活跃度提升,2020年至2024年创新中药IND(新药临床研究申请)数量分别为17件、44件、39件、54件、80件,NDA(新药上市申请)数量分别为6件、10件、10件、8件、11件 [3] - 2025年第一季度共受理新的中药注册申请556个品种,同比上升19.6%,其中创新中药IND 20件、NDA 13件 [3] 数智化转型战略 - 《方案》明确提出制修订10项中药工业数智技术行业标准、建设20个智能工厂,以提升中药制造数智化绿色化水平 [4] - 强调数智化是推动中药产业从传统经验模式向现代科学精细化管理转型升级的关键战略选择 [5] - 数智化核心考量包括:解决产业内在痛点,实现生产工艺标准化可控化;应对监管与市场外部要求,实现全流程数据追溯;构建产业生态基础,制定统一标准促进协同创新 [6] 企业培育与金融支持 - 实施卓越企业培育行动,梯度培育卓越企业,支持中药工业龙头企业设立产业发展基金 [6] - 支持金融机构为中药工业企业提供保险、贷款等金融服务,培育并公布一批具有生态主导力和核心竞争力的领航企业 [6] - 加大中药工业企业上市培育力度,推动企业完善现代企业制度,健全公司治理结构 [6]
八部门发文!中药工业迎黄金发展期 培育60个高标准中药原料生产基地 推动一批中药创新药获批上市
每日经济新闻·2026-02-09 23:14