集体诉讼与指控 - 罗宾斯律师事务所通知股东，一项集体诉讼已代表在2023年10月10日至2025年12月26日期间购买或收购Inovio Pharmaceuticals公司证券的所有人士提起 [1] - 诉讼正在调查关于Inovio Pharmaceuticals公司就其CELLECTRA设备批准事宜误导投资者的指控 [2] - 诉状指控被告在集体诉讼期间未能披露：其CELLECTRA设备制造存在缺陷；因此公司不太可能在2024年下半年向FDA提交INO-3107的生物制品许可申请；公司没有足够信息证明INO-3107 BLA有资格获得FDA加速批准或优先审评；因此INO-3107的整体监管和商业前景被夸大 [2] 关键事件与股价影响 - 2024年8月8日，公司发布新闻稿公布2024年第二季度财务业绩和近期业务亮点，透露由于CELLECTRA设备的某个组件存在“制造问题”，预计将在2025年中期向FDA提交INO-3107 BLA，这比最初预计的2024年中期提交时间推迟了约一整年 [3] - 受此消息影响，2024年8月9日，Inovio股价下跌每股0.27美元，跌幅3.1%，收于每股8.44美元 [3] - 2025年12月29日，公司发布新闻稿宣布FDA已接受INO-3107 BLA，但按标准审评时间表而非加速审评时间表，原因是公司未提交足够信息证明其符合加速批准资格 [4] - 公司进一步表示不计划按标准审评时间表寻求批准，并将请求与FDA会面讨论如何仍可能寻求加速批准 [4] - 受此消息影响，2025年12月29日，Inovio股价下跌每股0.56美元，跌幅24.45%，收于每股1.73美元 [4] 公司业务背景 - Inovio Pharmaceuticals是一家生物技术公司，专注于发现、开发和商业化DNA药物，以治疗和预防与人乳头瘤病毒等相关的疾病 [1] - 涉事产品INO-3107是一种生物制品，其提交FDA审批的申请为生物制品许可申请 [2][3][4] - 涉事设备CELLECTRA是该公司用于递送DNA药物的设备 [2][3]