公司研发进展 - 中国生物制药自主研发的国家1类创新药TQB2102（HER2双抗ADC）已完成其针对HER2低表达复发╱转移性乳腺癌的III期临床试验（TQB2102-III-01）的全部受试者入组 [1] - 该III期临床试验为随机、开放、平行对照设计，旨在评价TQB2102对比研究者选择的化疗在目标人群中的有效性和安全性 [1] 产品技术特点 - TQB2102是新一代HER2双表位双特异性抗体偶联药物，通过三项核心技术实现疗效与安全性的优化平衡 [2] - 核心技术一：双表位靶向设计，抗体端采用非对称型结构，同时结合HER2的ECD II/IV结构域，可显著提升对肿瘤细胞的选择性及药物内吞效率，从而增强抗肿瘤活性 [2] - 核心技术二：采用可裂解连接子，能够高效裂解释放毒素，并具备“旁观者效应”，可清除周边异质性肿瘤细胞，扩大杀伤范围 [2] - 核心技术三：优化的药物抗体比，DAR值稳定控制在5.8-6.0，搭配拓扑异构酶I抑制剂毒素，在提升疗效的同时降低毒副作用 [2] 产品定位与潜力 - TQB2102结合的核心技术突破了传统HER2单抗及单靶点ADC的局限 [2] - 该药物在HER2低表达肿瘤治疗中展现出显著潜力 [2]