和誉-B(02256):FGFR4抑制剂依帕戈替尼获FDA快速通道资格,用于治疗HCC患者
公司研发进展 - 和誉医药自主研发的高选择性小分子FGFR4抑制剂依帕戈替尼(Irpagratinib/ ABSK-011)获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的快速通道资格认定(FTD)[1] - 该快速通道资格认定针对的适应症为:既往接受过免疫检查点抑制剂(ICIs)和多靶点激酶抑制剂(mTKIs)治疗,且存在FGF19过表达的肝细胞癌(HCC)患者[1] 产品临床开发与监管影响 - 获得FDA的快速通道资格认定将有助于加快依帕戈替尼在全球范围内的临床开发与监管审评进程[1] 公司未来计划 - 和誉医药将持续推进该项目的国际化临床布局[1] - 公司致力于为全球肝细胞癌患者提供更加精准有效的创新治疗方案[1]