监管政策动态 - 广东省江门市市场监管局于2月2日组织新修订《医疗器械生产质量管理规范》的“线上+线下”一体化宣贯培训班 [1] - 培训聚焦修订背景、主要变化及实施重点，并对医疗器械GMP的五大亮点内容进行系统解读与深度讲解 [1] - 培训旨在通过通俗易懂的方式，提升监管人员和企业相关负责人的合规管理与监管执法能力，使其听得懂、记得牢、用得上 [1] 监管执行与产业影响 - 江门市市场监管局将持续深化医疗器械GMP宣贯，常态化开展分层分类培训指导，并针对企业研发、生产、质量管理等关键岗位组织精准辅导 [1] - 监管机构将强化监督检查与帮扶相结合，把医疗器械GMP落实情况纳入日常监管核心内容，并对照条款开展针对性检查 [1] - 监管将健全长效监管机制，紧盯高风险产品、关键环节和质量管理薄弱企业，推动企业全面完成质量管理体系自查整改与升级，以确保GMP要求落地见效，为全市医疗器械产业高质量发展保驾护航 [1]