文章核心观点 - 驱动基因阴性非小细胞肺癌（NSCLC）的晚期一线治疗当前主要依赖PD(L)-1抑制剂联合或不联合化疗的方案 预计到2030年 该细分领域在中美两国的免疫用药市场规模将分别达到75亿元人民币和180亿元人民币[1] - 下一代免疫治疗方案正在并行发展 主要包括双特异性/多特异性抗体以及免疫联合抗体药物偶联物两大方向 旨在解决现有方案的疗效瓶颈和患者耐受性问题[2][3] 驱动基因阴性NSCLC市场现状与规模 - 驱动基因阴性患者在中美新发NSCLC患者中占比均为31%[1] - 当前一线治疗标准方案为PD(L)-1抑制剂±化疗[1] - 预计2030年 用于该患者群体一线治疗的免疫药物市场规模在中国约为75亿元人民币 在美国约为180亿元人民币[1] 现有PD(L)-1治疗方案的局限性 - 长期疗效存在平台期 免疫治疗（联合或不联合化疗）的5年生存率降至10%~30% PD-L1中低表达患者的长期治疗效果遇到瓶颈[2] - 化疗不耐受患者的选择有限 目前仅PD-L1高表达患者可考虑免疫单药 中低表达及不耐受化疗的患者缺乏强效方案[2] 下一代免疫治疗方案：双(多)特异性抗体 - 双特异性抗体可同时结合两个抗原 以平衡安全性与疗效[3] - PD-(L)1/VEGF双抗领域发展迅速 例如依沃西单抗已于2024年获批上市 吸引十余家企业布局 并频现大额授权交易[3] - PD-(L)1/CTLA-4双抗兼具机制协同、安全性优化及覆盖瘤种更广的特点[3] - 随着双抗技术路径得到验证 三特异性抗体有望成为免疫治疗新风口[3] - 后续关键催化剂包括：2026年依沃西单抗关键临床数据读出、SSGJ-707多项III期临床研究启动 以及双抗联合ADC的临床探索与数据读出[1][3] - 相关公司包括：康方生物、三生制药/三生国健、普米斯、荣昌生物、华海药业[3] 下一代免疫治疗方案：免疫联合抗体药物偶联物 - ADC药物结合了靶向性与细胞毒性 可实现精准高效治疗[3] - 临床数据显示 TROP2 ADC联合帕博利珠单抗在客观缓解率和无进展生存期方面不劣于帕博利珠单抗联合化疗 且在鳞状NSCLC中表现更优 为化疗不耐受患者提供了新选择[3] - 后续关键催化剂包括：2026年上半年AVANZAR研究的关键数据读出 以及2026年下半年SKB264-Ⅲ-14研究的关键数据读出[1][3] - 相关公司包括：科伦博泰生物、恒瑞医药[3]