丽珠集团:自免新药加速报产,疫苗+AI研发协同发力
核心观点 - 丽珠集团在免疫和疫苗两大核心领域均取得重要研发进展 其中核心创新药莱康奇塔单抗在关键适应症的临床数据优于现有疗法 并已进入上市申报阶段 同时公司正利用AI技术提升研发效率以增强市场竞争力 [1] 免疫领域创新药进展 - 核心产品莱康奇塔单抗正在进行中重度银屑病及强直性脊柱炎的临床研究 [1] - 银屑病适应症已申报上市并纳入CDE优先审评 预计最快在2024年底获批 [1] - 强直性脊柱炎适应症预计在2026年第二季度申报上市 [1] - III期临床研究显示 莱康奇塔单抗组第12周PASI100应答率为49.5% 显著优于司库奇尤单抗的40.2% [1] - 公司已启动海外合作洽谈 未来将探讨新适应症开发 [1] 疫苗领域研发管线 - 公司正在推进流感灭活疫苗和重组人促卵泡激素注射液的研发 [1] - 四价重组蛋白流感疫苗预计在2026年上半年进入II期临床 [1] - 重组人促卵泡激素注射液预计在2026年内获批上市 [1] 研发策略与技术 - 公司强调将继续利用AI技术提升研发效率 缩短研发周期 [1]