Creative Medical Technology Holdings Achieves Second WHO INN Milestone, Strengthening Global Regulatory Positioning Across Expanding Cell Therapy Pipeline

公司新闻核心事件 - 公司宣布其第二个临床项目CELZ-101获得世界卫生组织提议的国际非专利名称“etaroleucel” [1][2] - 这是继其主导的同种异体细胞疗法CELZ-201获得INN“olastrocel”后的又一里程碑 [1][4] - 公司首席执行官认为,连续两个独立临床项目获得INN提议,是对其科学和监管执行能力的强力验证 [6] 公司产品管线进展 - CELZ-101 (etaroleucel) 项目:一种自体调节性T细胞免疫疗法,旨在诱导复杂自身免疫环境下的免疫耐受,适应症包括胰岛移植背景下的1型糖尿病,该平台也在心血管和肝脏临床应用中得到验证 [3] - CELZ-201 (olastrocel/AlloStem®) 项目:一种同种异体细胞疗法,正在开发用于治疗慢性下背痛和退行性椎间盘疾病 [4][5] - 两个项目均通过WHO INN流程取得进展,标志着公司多项目执行能力和平台可信度得到加强 [1][4][7] 公司战略与定位 - 公司是一家临床阶段的生物技术公司,专注于开发源自成体和围产期干细胞技术的再生医学疗法 [8] - 公司管线针对骨科、免疫疗法、内分泌学、泌尿科和妇科等领域庞大且服务不足的市场 [8] - 公司致力于为医疗需求高度未满足的患者提供可扩展的、可改变疾病进程的解决方案 [8] - INN的认可是全球临床开发、监管协调和最终商业化的基础,公司正致力于建立一个可扩展的、具有国际信誉的平台,以实现长期价值创造 [6]

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