研究核心发现 - 公司宣布其候选药物Thykamine™在肺纤维化临床前研究中取得积极结果，与现有药物吡非尼酮相比显示出更具说服力的疗效 [1] - 在博来霉素诱导的肺纤维化小鼠模型中，口服Thykamine™在多个剂量下显示出统计学上显著的抗纤维化活性，而吡非尼酮在生理终点上未达到统计学显著性 [1] - 首席执行官表示，该结果标志着Thykamine™的一个主要拐点，不仅证实了先前在MASH模型中观察到的抗纤维化作用，还显著拓宽了其作用机制，展示了其作为可扩展、多适应症平台的潜力 [1] 临床前研究详情 - 研究采用鼻内给予博来霉素诱导肺纤维化的小鼠模型，这是一种广泛使用的临床前工具，能密切反映人类特发性肺纤维化的关键病理特征 [1] - Thykamine™的口服剂量设置为0.05、0.1、0.25、0.5和1 mg/kg，并以220 mg/kg剂量的吡非尼酮作为基准对照，实验周期为21天 [1] - 在0.5 mg/kg剂量下，Thykamine™能显著降低肺湿重和肺组织指数，并显著逆转纤维化和炎症评分，表明肺形态学得到有意义的改善 [1] - 在基因表达层面，0.5 mg/kg的Thykamine™能显著下调纤维化和炎症相关基因，并增加与细胞外基质周转相关的Mmp9，同时降低与进行性组织损伤相关的Mmp13 [1] 目标疾病市场概况 - 特发性肺纤维化是一种慢性、进行性且最终致命的间质性肺疾病，以肺组织不可逆瘢痕化为特征，诊断后中位生存期估计约为三至五年 [1] - 流行病学研究显示，IPF的发病率和患病率在全球范围内呈上升趋势，部分原因是人口老龄化和诊断意识提高，估计发病率为每年每10万人中数例，在老年群体中患病率大幅上升 [1] - 尽管已有获批的抗纤维化疗法，但治疗选择仍然有限，主要作用是减缓疾病进展而非逆转纤维化，且常伴有耐受性挑战，因此该领域存在显著的未满足医疗需求，是一个快速扩张的治疗市场 [1] 公司及产品平台介绍 - Devonian Health Group Inc 是一家专注于开发针对自身免疫性纤维炎症性疾病药物的临床阶段制药公司，其核心策略是开发治疗炎症性自身免疫疾病的处方药 [2] - Thykamine™是公司SUPREX™平台推出的首个医药产品，是一种用于预防和治疗与纤维炎症及氧化应激相关健康状况的高度创新产品，适应症包括溃疡性结肠炎、特应性皮炎等 [1] - 该公司的研究基础超过15年，并受益于美国FDA一套倾向于为植物处方药产品提供更高效开发路径的监管指南 [2] - 公司总部位于加拿大魁北克，拥有先进的提取设施，在TSX创业交易所和OTCQB市场公开交易 [2]