公司IPO进程与资本背景 - 博睿康技术（上海）股份有限公司于2026年2月4日正式向上海证监局提交上市辅导备案，辅导机构为中信证券，正式启动A股IPO [2] - 公司自2015年启动天使轮融资，至2024年完成D轮融资，累计完成6轮融资，投资方包括松禾资本、熔拓兴兆、常州科教城产业基金、红杉中国等知名机构 [3] - 公司股权结构相对分散，控股股东胥红来持股13.90%，黄肖山持股11.85%，红杉恒辰持股8.94% [3] 公司技术与产品布局 - 公司脱胎于清华大学神经工程实验室，深耕脑机接口十余年，构建了“硬件+软件+算法”一体化能力，是国内少数实现从科研到临床全链条布局的脑机接口企业 [3] - 公司产品覆盖科研级脑电采集系统、临床电生理诊断设备、微创植入式康复系统等，主要服务于高校实验室、三甲医院与专业康复机构 [4] - 公司核心产品为半侵入式NEO微创系统，已进入国家药监局创新医疗器械特别审评通道，是国内首款进入该程序的脑机接口产品 [4] - NEO微创植入系统具备微创、无线、高信噪比等特点，已完成多中心临床试验，32例颈段脊髓损伤患者实现脑控抓握，安全性与有效性得到初步验证 [6] 公司经营与商业化现状 - 公司目前处于“技术领先、收入爬坡、尚未稳定盈利”的典型硬科技成长阶段 [6] - 公司当前收入主要来自非侵入式脑电采集设备，已实现国内三甲医院与海外市场装机，但在科研与常规电生理领域面临进口品牌与国内同行的双重挤压，产品单价与毛利率持续承压 [6] - 核心产品NEO微创系统作为三类医疗器械，注册周期长、投入大、不确定性高，距离大规模商业化仍需漫长周期 [6] 行业发展趋势与政策环境 - 全球脑机接口正处于技术爆发前夜，已成为多领域交叉融合的核心赛道 [5] - 国内脑机接口行业形成科研、医疗、康复三大方向并行格局，微创脑科学、脑虎科技等企业已崛起 [5] - 政策层面，脑科学与类脑研究被列入国家重大科技项目，七部门联合发文推动产业创新发展 [5] - 医疗端，脑卒中、脊髓损伤、癫痫等神经疾病患者基数庞大，康复与神经调控市场空间明确 [5] - 科研端，脑科学研究投入持续增加，带动高端设备国产化替代加速 [5] - 2026年，随着部分脑机接口设备实现量产，将逐步构建起场景多元化应用生态 [9] - 中长期来看，政策支持、人口老龄化、神经疾病高发、科研投入加大共同驱动行业快速扩容，康复医疗与植入式设备成为增速最快的细分领域 [9] 行业竞争格局 - 海外头部企业如Neuralink已启动盲视项目人体试验，加速侵入式技术落地 [5] - 国内企业如脑虎科技、强脑科技、阶梯医疗等快速追赶，但国内企业在长期研发投入、临床数据积累、供应链稳定性上仍与海外巨头存在明显差距 [8] - “北脑一号”等国产系统已实现临床突破 [5] - 行业整体仍处于早期发展阶段，技术路线分化、临床标准不完善、医保支付体系未完全覆盖，导致全行业商业化节奏远慢于市场预期 [7] 公司核心机遇与挑战 - 公司核心机会在于临床注册突破、产品矩阵完善、海外市场拓展与医保逐步落地，若形成“设备+服务+数据”的生态闭环，技术壁垒与市场壁垒将显著提升 [9] - 公司核心竞争力在于技术源头清晰、临床布局较早、产品完成度较高，在半侵入式路线上具备先发优势，若顺利获批三类医疗器械注册证，有望打开百亿级医疗市场 [5] - 公司面临技术研发风险，神经解码精度、长期生物安全性仍需大规模临床验证 [9] - 公司面临临床注册风险，三类器械审批周期长、结果存在极大不确定性 [10] - 公司面临商业化风险，市场教育成本高、患者支付能力与医院采购意愿尚未明确 [11] - 公司面临行业竞争风险，同质化竞争加剧可能引发价格战压缩利润 [12] - 公司面临治理风险，股权分散、核心人员流失与知识产权稳定性均存在隐患 [13]