公司与礼来达成第七次战略合作 - 信达生物与礼来制药达成第七次战略合作，共同开发肿瘤及免疫领域的创新药物 [2] - 根据协议，信达生物将获得3.5亿美元首付款，并有资格获得总额最高约85亿美元的研发、监管及商业化里程碑付款 [2] - 信达生物有权就各产品在大中华区以外的净销售额获得梯度的销售分成 [2] - 合作围绕“完全新的靶点、新的分子”展开，是“端到端的、更为创新的、2.0版本的BD”合作模式 [2] - 信达生物将主导相关项目从药物发现至中国临床概念验证（二期临床试验完成）的研发工作 [5] - 礼来获得相关项目在大中华区以外的全球独家开发与商业化许可，信达生物保留相关项目在大中华区的全部权利 [5] - 合作消息公布后，截至2月9日收盘，信达生物股价报85.4港元/股，上涨7.42%，总市值接近1500亿港元 [3] 合作背景与战略意义 - 信达生物与礼来的合作始于2015年，持续十余年，标志性成果包括PD-1信迪利单抗注射液以及减重降糖药玛仕度肽 [4] - 信迪利单抗于2018年末获批上市，2019年进入国家医保目录，是信达生物商业化体系成型的重要支点 [4] - 玛仕度肽被视为公司心血管及代谢领域的战略基石产品 [4] - 此次合作是信达生物在做出分子之前就已锁定全球战略伙伴，礼来可借助信达生物做出高质量商业化分子并快速得到临床概念验证，信达生物则借助礼来对国际市场的洞察开发更好分子 [5] - 在当前全球创新药研发成本攀升、跨国药企加速向中国布局早期创新资产的背景下，这种以平台能力为核心的合作模式被视为中国创新药“出海”路径的一次重要升级 [5] - 公司管理层强调，任何合作形式最终都是为了实现国际化的目标 [7] 行业合作模式趋势 - 近期中国药企与跨国药企的重磅BD合作，如恒瑞医药与GSK的百亿美元合作、石药集团与阿斯利康的185亿美元合作，其共同特征是合作重心持续向研发早期前移 [6] - 跨国药企对中国创新药资产的关注，正从“临床验证后的管线”转向“尚未成熟的创新分子”和底层研发平台能力 [6] - 这类“平台型”合作模式的兴起，反映了跨国药企评估逻辑向“体系化、生态化”的深度转变，旨在以相对可控的成本系统性验证平台技术在多个靶点或项目上的能力 [6] - 信达生物管理层表示，本次合作涉及的项目数量比恒瑞医药与GSK的合作“要少很多” [6] 公司财务表现与未来增长动力 - 2025年全年，公司实现总产品收入约119亿元，同比增长约45% [8] - 2025年第四季度，公司实现总产品收入约33亿元，同比增长超60% [8] - 2025年是公司产品收入首次突破百亿元规模的里程碑之年 [8] - 公司肿瘤产品组合已拓展至13款，同时慢病商业化领域成功拓展，玛仕度肽、托莱西单抗和替妥尤单抗的市场放量持续加速，成为收入增长的关键新兴动力 [8] - 此前与武田的合作带来12亿美元首付款，将在未来四至五年内摊销计入收入，叠加本次与礼来的合作，BD收入将覆盖未来海外临床投入，公司盈利能力的确定性增强 [8] 核心管线与市场潜力 - 公司已有三项核心资产进入或即将进入国际多中心Ⅲ期临床阶段，其合计市场空间超过600亿美元 [8] - IBI363、IBI343以及IBI324被视为公司最具全球潜力的三大核心资产，潜在市场规模合计已超过630亿美元 [8] - PD-1/IL-2α-bias双特异性融合蛋白IBI363是接棒信迪利单抗的新一代肿瘤免疫疗法，预估市场空间超过400亿美元 [9] - 基于CLDN18.2靶点的ADC药物IBI343是首个进入胰腺癌III期研究的ADC，预计市场空间超过80亿美元 [9] - IBI324在头对头法瑞西单抗的临床Ib期研究中显示积极数据，具备成为糖尿病性黄斑水肿领域一线治疗方案的潜力，预估市场空间超过150亿美元 [10]