核心观点 - 中国1类创新药“苹果酸司妥吉仑片”于2026年2月10日在上海开出首张处方 标志着该全球新一代口服非肽类小分子肾素抑制剂正式进入临床应用 为原发性高血压患者提供了新的治疗选择 [1] 药物与临床 - 该药为全球新一代口服非肽类小分子肾素抑制剂 主要用于治疗占高血压患者九成以上的原发性高血压 [1][3] - 现有临床证据表明 该药单药治疗可有效降低收缩压10–15mmHg、舒张压5–10mmHg 且使用第一天即可见效 [3] - 药物的获批基于一项覆盖全国、设计严谨的III期临床试验 该试验由马长生教授牵头 联合全国近40家心血管领域顶尖临床中心共同开展 [4] - 从临床试验结果看 司妥吉仑表现出了良好的降压疗效与安全性 [4] - 该药从2016年首次进入临床研究 至2025年年底成功获批上市 历经多年研发攻坚 [4] 公司与研发 - 该药由上海医药集团股份有限公司研发生产 [1] - 首方落地坚定了上海医药研发团队对未来创新药研发的信心 公司表示将更有信心聚焦创新攻关 研发出更多创新药物 [6] 行业与政策支持 - 为加速创新药临床转化 浦东新区布局了全球首创、中国首发、临床首用的“3F”战略 [6] - 浦东新区卫生健康委第一时间将该药纳入创新药械产品推荐目录 公利医院迅速启动快速入院、优先使用流程 促进了首方落地 [6] - 浦东新区正从研发、制造、应用等环节持续优化产业生态 全链条赋能生物医药产业发展 [6]