上海复星医药(集团)股份有限公司 关于控股子公司药品注册申请获 受理的公告
中国证券报-中证网·2026-02-11 07:09

公司研发进展 - 公司控股子公司上海朝晖药业有限公司就自主研发的盐酸丁卡因凝胶的药品注册申请已获国家药品监督管理局受理 [2] - 该药品为化学药品,拟用于经皮局部麻醉,适用于成人及1个月以上的婴儿 [3] 药品市场与投入 - 截至2025年12月,公司针对该药品的累计研发投入约为人民币719万元 [4] - 根据IQVIA CHPA数据,2024年盐酸丁卡因凝胶剂在中国境内(不包括港澳台地区)的销售额约为人民币4.43亿元 [4] 后续流程与影响 - 该药品在进行商业化生产前,尚需通过GMP符合性检查、获得药品注册批准等 [5] - 本次药品注册申请获受理不会对公司现阶段业绩产生重大影响 [5]