集体诉讼与指控 - 律师事务所提醒投资者针对Inovio Pharmaceuticals Inc提起的集体诉讼 该诉讼代表所有在2023年10月10日至2025年12月26日期间购买或收购Inovio证券的人士 [1] - 诉讼指控公司在集体诉讼期间未能披露多项信息 包括其CELLECTRA设备制造存在缺陷 因此不太可能在2024年下半年向FDA提交INO-3107的生物制品许可申请 并且缺乏足够信息证明该BLA有资格获得FDA加速批准或优先审评 导致INO-3107的整体监管和商业前景被夸大 [1] 关键事件与股价影响 - 2024年8月8日 公司发布新闻稿公布2024年第二季度财务业绩和业务进展 透露由于CELLECTRA设备某个部件的“制造问题” 预计将在2025年中期向FDA提交INO-3107的BLA 这比最初预计的2024年中期提交时间延迟了约一整年 消息公布后 2024年8月9日公司股价下跌0.27美元/股 跌幅3.1% 收于8.44美元/股 [1] - 2025年12月29日 公司发布新闻稿宣布FDA已接受INO-3107的BLA 但将按标准审评时间表而非加速审评进行 原因是公司未提交足够信息证明其符合加速批准资格 公司进一步表示不计划寻求标准审评时间表下的批准 并将请求与FDA会面讨论如何仍可能争取加速批准 消息公布后 2025年12月29日公司股价下跌0.56美元/股 跌幅24.45% 收于1.73美元/股 [1] 公司业务与涉事产品 - Inovio Pharmaceuticals Inc是一家生物技术公司 专注于发现、开发和商业化DNA药物 以治疗和预防与人乳头瘤病毒等疾病相关的疾病 [1] - 涉事产品为INO-3107及其配套的CELLECTRA设备 公司曾计划为其提交生物制品许可申请 [1] 诉讼程序相关信息 - 希望担任集体诉讼首席原告的股东必须在2026年4月7日前向法院提交文件 首席原告是代表其他集体成员指导诉讼的代表方 股东无需参与案件也有资格获得赔偿 [1]