公司股价与事件影响 - 疫苗生产商Moderna (MRNA.US) 夜盘股价下跌7.7%，报38.76美元 [1] - 股价下跌的直接原因是美国食品药物管理局 (FDA) 拒绝了对公司试验性流感疫苗mRNA-1010的审查程序 [1] 监管动态与公司回应 - FDA的决定显示美国政府可能正在收紧对美国疫苗的监管 [1] - Moderna表示，FDA的最新决定与公司此前提交申请并开始三期临床试验前所获得的意见不一致 [1] - 公司已要求与FDA会面以了解下一步行动 [1] - 公司强调该疫苗先前已获得批准，且FDA未发现疫苗存在具体的安全性及有效性问题 [1] - 监管机构主要对研究设计提出了建议 [1] 产品前景与财务影响 - Moderna预计FDA的最新决定不会影响公司今年的财务预期 [1] - 该试验性流感疫苗mRNA-1010最快将于今年底或明年底获得批准 [1] - 具体批准时间取决于美国、欧洲、加拿大及澳洲的监管审查进程 [1]