公司核心动态 - 恒瑞医药子公司苏州盛迪亚的注射用瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)被国家药监局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单 [1] - 此次是瑞康曲妥珠单抗获得的第10项突破性治疗认证适应症 [1] 药物注册信息 - 药物名称为注射用瑞康曲妥珠单抗，受理号为CXSL2000087 [1] - 药物类型为治疗用生物制品，注册分类为1类 [1] - 申请日期为2025年12月2日 [1] 药物适应症进展 - 本次纳入突破性治疗的拟定适应症为HER2(ERBB2)激活突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗 [1] - 该药物已于2025年5月在国内获批上市，适应症为治疗存在HER2激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者 [1]