公司核心产品进展 - 恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的注射用瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单 [1] - 此次纳入是针对HER2（ERBB2）激活突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗适应症 [1] - 这是瑞康曲妥珠单抗获得的第10项突破性治疗认证适应症 [1] 产品市场与监管状态 - 注射用瑞康曲妥珠单抗已于2025年5月在国内获批上市 [1] - 当前已获批的适应症为：治疗存在HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者 [1] - 此次突破性治疗品种认定旨在将适应症扩展至一线治疗，覆盖更早期的患者群体 [1]