上海医药:盐酸坦索罗辛原料药上市申请获得批准
智通财经·2026-02-11 18:12

公司研发与产品获批 - 公司下属上药康丽(常州)药业有限公司获得国家药监局颁发的盐酸坦索罗辛原料药《化学原料药上市申请批准通知书》(证书编号:2026YS00102),该药物获批准生产 [1] - 盐酸坦索罗辛是第三代超选择性长效α1抑制剂,用于治疗良性前列腺增生症,由日本山之内制药研发并于1992年7月获美国FDA批准上市 [1] - 公司于2024年7月就该药物向国家药监局提出注册上市申请并获受理,截至公告日,针对该药物的累计研发投入约为人民币150万元 [1] 获批意义与影响 - 该原料药获批表明其符合国内药品注册相关要求,获准在国内市场销售 [1] - 此次获批为公司后续开展原料药申报积累了宝贵经验 [1] - 该事项预计不会对公司当期经营业绩产生重大影响 [1]

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