恒瑞医药注射用瑞康曲妥珠单纳入突破性治疗品种名单
公司核心产品进展 - 恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的注射用瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单 [1] - 这是瑞康曲妥珠单抗获得的第10项突破性治疗认证适应症 [1] 产品审批与上市状态 - 注射用瑞康曲妥珠单抗已于2025年5月在国内获批上市 [1] 产品具体适应症 - 该药物适用于治疗存在HER2激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者 [1]