Agilent Receives FDA Approval for PD-L1 IHC 22C3 pharmDx in Epithelial Ovarian, Fallopian Tube, or Primary Peritoneal Carcinoma (EOC)
安捷伦安捷伦(US:A) Businesswire·2026-02-11 19:45

公司动态 - 安捷伦科技公司宣布其PD-L1 IHC 22C3 pharmDx检测试剂盒（产品代码SK006）获得美国食品药品监督管理局批准 [1] - 该产品是FDA批准的首个也是唯一一个用于辅助识别一线上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的伴随诊断试剂 [1] - 该诊断试剂用于检测肿瘤是否表达PD-L1，以判断患者是否有资格接受默克公司的抗PD-1疗法KEYTRUDA®（帕博利珠单抗）治疗 [1] 行业与产品 - 此次批准将KEYTRUDA®的伴随诊断范围扩展至妇科癌症领域，此前该诊断试剂已用于其他多种癌症类型 [1] - 该进展属于精准医疗范畴，通过伴随诊断识别可能从特定靶向治疗中获益的患者群体 [1]

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