EXEL Q4 Earnings and Revenues Beat, Colorectal Cancer Drug in Focus

2025年第四季度及全年业绩表现 - 第四季度调整后每股收益为0.94美元,远超市场预期的0.77美元,上年同期为0.55美元 [1] - 第四季度净收入为5.987亿美元,超出市场预期的5.85亿美元,同比增长5.6% [2] - 2025年全年收入约为23.2亿美元,同比增长7%,全年调整后每股收益为3.08美元,高于2024年的2.00美元 [11] 核心产品Cabometyx销售与监管进展 - 第四季度Cabometyx收入为5.447亿美元,同比增长6%,但略低于市场预期的5.54亿美元 [4][5] - 2025年3月,Cabometyx获FDA批准标签扩展,用于治疗胰腺及胰腺外神经内分泌肿瘤的成人和12岁以上儿科患者 [6][7] - 第四季度Cabometyx总处方量增长15%,超过同期整体市场7%的增长率 [23] 成本控制与股东回报 - 第四季度研发费用为2.132亿美元,同比下降14.4%,主要因临床试验及合作成本减少 [9] - 第四季度销售、一般及行政费用为1.23亿美元,同比下降8% [9] - 第四季度公司回购了2.645亿美元的股票,完成了2025年2月授权的5亿美元回购计划 [10] - 自2023年3月首个回购计划批准以来,公司已累计回购21.6亿美元普通股 [10] - 2025年10月,董事会授权了额外的7.5亿美元回购计划,有效期至2026年12月31日 [10] 2026年业绩指引 - 公司重申2026年总营收指引为25.25亿至26.25亿美元 [12] - 预计2026年产品净收入为23.25亿至24.25亿美元,其中包括自2026年1月1日起Cabometyx和Cometriq在美国的批发采购成本上调3.0% [12] - 预计2026年研发费用为8.75亿至9.25亿美元,销售、一般及行政费用为5.75亿至6.25亿美元 [13] 核心管线药物Zanzalintinib进展 - FDA已接受Zanzalintinib联合罗氏Tecentriq用于治疗经治转移性结直肠癌的新药申请,目标审评日期为2026年12月3日 [14] - 新药申请得到III期STELLAR-303研究的积极数据支持,该数据显示与Stivarga相比,死亡风险有统计学显著降低 [15] - 公司正为Zanzalintinib在上述适应症的潜在首次商业上市做准备 [16] - 公司计划于2026年中期启动III期STELLAR-316研究,评估Zanzalintinib在切除后II/III期结直肠癌患者中的疗效 [17][18] 外部合作与管线拓展 - 2024年10月,公司与默克合作推进Zanzalintinib开发 [18] - 2025年12月,默克启动了LITESPARK-033研究,这是其计划中的两项关键研究之一,评估Zanzalintinib联合Belzutifan用于肾细胞癌一线治疗 [19] - 除Zanzalintinib外,公司正在推进多个处于I期阶段的小分子、双特异性抗体和抗体偶联药物资产 [21] - 公司计划在2026年提交两项新药临床试验申请:用于神经内分泌肿瘤的小分子药物XL557和靶向DLL3的抗体偶联药物XB773 [22]

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