NIH Stops Johnson & Johnson's Blood Thinner Drug Arm In Stroke Trial After Safety Review
试验终止事件 - 美国国立卫生研究院于周二终止了其正在进行的CAPTIVA III期卒中预防试验中低剂量利伐沙班的试验组[1] - 终止决定是基于独立的数据安全与监察委员会在常规评估后提出的建议[3] - 终止原因是独立安全审查发现了安全性事件增加以及该治疗不太可能提供获益的证据[2] 试验设计与目标 - 该试验的主要目标是确定实验性治疗组(利伐沙班或替格瑞洛,或两者联用)在降低1年缺血性卒中、颅内出血或血管性死亡发生率方面是否优于氯吡格雷组[1] - 试验旨在确定两种较新的治疗策略中是否有任何一种在预防卒中复发方面比当前标准疗法更有效[5] - 试验不会直接比较两种新疗法,而是旨在确定它们是否比现有治疗有优势,同时生成额外的安全性和有效性数据[5] 试验执行与影响 - 试验由美国国立神经疾病与卒中研究所资助,并通过其StrokeNet网络在超过100个中心进行,计划在四年内招募多达1,683名参与者[5][6] - 分配到已终止的利伐沙班组的试验中心已收到停止用药的指示,已完成该组评估的个体将由各自的研究中心联系[4] - 公司强调参与者的安全是其首要任务[4] 市场反应 - 在消息发布时,强生公司股价上涨1.09%至240.95美元,根据Benzinga Pro数据,该股交易价格创下52周新高[6]