Neurocrine Biosciences Reports Fourth-Quarter and Full-Year 2025 Financial Results and Provides Financial Expectations for 2026

公司2025年第四季度及全年财务业绩 - 2025年第四季度总净产品销售额为7.983亿美元,同比增长29%;2025年全年总净产品销售额为28.33亿美元,同比增长22% [1] - 核心产品INGREZZA在2025年第四季度净销售额为6.575亿美元,同比增长7%;全年净销售额为25.137亿美元,同比增长9% [1] - 新产品CRENESSITY在2025年第四季度净销售额为1.353亿美元,全年净销售额为3.012亿美元,第四季度超过80%的配药处方获得报销覆盖,当季新增患者登记表达431份,全年达2,048份 [1] - 2025年第四季度GAAP研发费用为2.582亿美元,同比增长39%;全年GAAP研发费用为10.157亿美元,同比增长39% [1] - 2025年第四季度GAAP销售、一般及行政费用为3.018亿美元,同比增长5%;全年GAAP销售、一般及行政费用为11.562亿美元,同比增长15% [1] - 2025年第四季度GAAP净利润为1.537亿美元,同比增长49%;全年GAAP净利润为4.786亿美元,同比增长40% [1] - 截至2025年12月31日,公司现金、现金等价物及有价证券总额为25.434亿美元,较2024年底的18.156亿美元大幅增长 [1] 公司2026年财务指引与战略重点 - 公司对核心产品INGREZZA在2026年的净销售额指引为27亿至28亿美元 [1][2] - 2026年GAAP研发费用指引为12亿至12.5亿美元,非GAAP研发费用指引为11.1亿至11.6亿美元 [2] - 2026年GAAP销售、一般及行政费用指引为13.75亿至14亿美元,非GAAP销售、一般及行政费用指引为12.4亿至12.65亿美元 [2] - 2026年战略重点包括:推动INGREZZA和CRENESSITY的强劲、可持续增长;推进以三期项目为核心的研发管线,包括治疗重度抑郁症的osavampator和治疗精神分裂症的direclidine [1] - 公司计划在2026年第一季度末前完成销售团队的扩张,以支持INGREZZA的增长和CRENESSITY的上市 [2] 近期研发与临床进展 - 公司启动了研究性化合物NBI-1065890在成人迟发性运动障碍患者中的二期临床研究,该药物是新一代选择性VMAT2抑制剂 [1] - 在2025年12月的研发日上,公司更新了其研发引擎进展,重点包括治疗重度抑郁症的osavampator和治疗精神分裂症的direclidine的三期项目,并宣布战略性地扩展和多元化促肾上腺皮质激素释放因子平台,作为针对肥胖等代谢疾病的新一类药物基础 [1] - 在美国神经精神药理学会第64届年会上公布的头对头数据显示,单剂量INGREZZA胶囊的VMAT2平均靶点占有率比AUSTEDO XR高出近两倍,且INGREZZA最低批准剂量(40毫克)在稳态下的估计VMAT2靶点占有率高于AUSTEDO XR最高批准剂量(48毫克)在稳态下的水平 [1] - 在CNS Spectrums上发表的一篇里程碑式综述强调了INGREZZA的独特优势,包括选择性VMAT2靶向、无需滴定的简化给药方案以及在不同患者群体中的稳健临床数据,并得出结论认为VMAT2抑制剂在临床上不可互换 [1] 费用与利润变动驱动因素 - 2025年第四季度GAAP与非GAAP运营费用同比增长的主要驱动因素包括:与早期开发候选药物许可协议首付款相关的已收购进程研发费用增加;支持CRENESSITY上市活动的增量投资以及对INGREZZA持续投资导致的销售、一般及行政费用增加;为支持扩展和推进的临床前及临床产品组合(包括对osavampator重度抑郁症三期项目和毒蕈碱类药物系列,如direclidine精神分裂症三期项目的投资)而增加的研发费用 [1] - 2025年第四季度GAAP与非GAAP净利润同比增长的主要驱动因素包括:与早期开发候选药物许可协议首付款相关的已收购进程研发费用增加;为支持扩展和推进的研发产品组合、CRENESSITY上市活动的增量投资以及对INGREZZA的持续投资而增加的运营费用;以及净产品销售额增加1.771亿美元 [1][2]

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